ESCMID сунуштарына шайкеш келүү: Clostridioides Difficile аныктоо үчүн IVDR тарабынан сертификацияланган NAAT POCT эритмеси

Clostridioides difficile төмөнкүлөрдүн бири бойдон калуудаСаламаттыкты сактоо менен байланышкан жугуштуу ич өткөктүн эң маанилүү себептеридүйнө жүзү боюнча. Бул жүк улгайган бейтаптарда, ооруканада жаткандарда, узак мөөнөттүү кам көрүү мекемелеринин тургундарында жана кеңири спектрдеги антибиотиктерди алган бейтаптарда өзгөчө маанилүү.

Бирок C. difficile инфекциясын (CDI) диагноздоо өзгөчө кыйынчылык жаратат.

Көптөгөн ашказан-ичеги ооруларынын козгогучтарынан айырмаланып, C. difficileоппортунисттик патогенооруну козгобостон ичеги-карын жолуна кириши мүмкүн. Медициналык мекемелерде симптомсуз ташуучу жол көп байкалат, демек, организмдин болушу гана активдүү инфекцияны көрсөтпөйт.

Колонизация менен инфекциянын ортосундагы бул айырмачылык заманбап CDI диагнозунун өзөгүндө жатат.

КДИ деген эмне?

Клиникалык оору токсигендик штаммдар ичегинин былжыр челине зыян келтирүүчү токсиндерди бөлүп чыгарганда өнүгөт, бул төмөнкүдөй симптомдорго алып келет:

  • · Түшүнүксүз ич өткөк
  • · Ичтин оорушу
  • · Калтыратма
  • · Лейкоцитоз
  • · Колит

Европалык клиникалык микробиология жана жугуштуу оорулар коомунун (ESCMID) 2021-жылдагы жаңыртылган көрсөтмөсүнө ылайык, лабораториялык текшерүүлөр, биринчи кезекте, CDIге окшош клиникалык жактан маанилүү ич өткөк менен кайрылган бейтаптарда жүргүзүлүшү керек.

Колдонмодо ич өткөк 24 сааттын ичинде үч же андан көп суюк заң катары аныкталат жана лабораториялык изилдөөлөр ар дайым жүргүзүлүшү керектиги баса белгиленет.клиникалык көрүнүшү менен бирге чечмелениши керек.

Лабораториялык оң натыйжанын өзү эле CDI менен автоматтык түрдө теңештирилбеши керек.

ESCMID: Клиникалык баалоону жана лабораториялык тестирлөөнү айкалыштыруу

Ашыкча диагнозду азайтуу менен бирге диагностиканын тактыгын жогорулатуу үчүн ESCMID көп баскычтуу диагностикалык ыкманы сунуштайт.
Клостридиоиддердин кыйынчылыгын аныктоо

Баштапкы скрининг этабында төмөнкүлөр колдонулушу мүмкүн:

  • · Глутаматдегидрогеназа (GDH), же
  • · Нуклеин кислотасын күчөтүү тестирлөөсү (NAAT)

C. difficile алып жүрүүчү бейтаптарды аныктоодо эки ыкма тең жогорку сезгичтикти камсыз кылат.

GDH менен салыштырганда,NAAT токсигендик штаммдар тарабынан ташылган токсиндер менен байланышкан гендерди аныктоо менен жакшыртылган спецификаны сунуштайтжөн гана организмдин бар экендигин аныктоонун ордуна.

Бирок, ESCMID ошондой эле NAATга гана таянуу ашыкча диагноз коюуга алып келиши мүмкүн экенин белгилейт, анткени токсин гендери симптомсуз алып жүрүүчүлөрдө же клиникалык жактан маанилүү оорусу жок бейтаптарда аныкталышы мүмкүн.

Ушул себептен улам, оң скринингдик жыйынтыктар токсиндик иммуноанализдин жыйынтыктары жана клиникалык жыйынтыктар менен бирге идеалдуу түрдө чечмеленет.

Бул стратегия төмөнкүлөрдү айырмалоого жардам берет:

  • · Активдүү CDI
  • · Симптомсуз колонизация
  • · Клиникалык баалоону талап кылган алгачкы стадиядагы инфекция

Көрсөтмөлөргө ылайыкташтырылган CDI тестирлөөсүн колдоо

CDI диагностикалык жолдорунда молекулярдык скринингди ишке ашыруучу лабораторияларды колдоо үчүн, Macro & Micro-Test төмөнкүлөрдү сунуштайт:Clostridium difficile токсининин A/B гени үчүн нуклеин кислотасын аныктоочу комплект (флуоресценциялык ПЦР).

Нуклеин кислотасын аныктоочу комплект

Анализ түздөн-түз аныктайтtcdAжанаtcdBгендерденформаланбаган заң үлгүлөрү, токсигендик C. difficile штаммдарын тез аныктоого мүмкүндүк берет.

Негизги артыкчылыктары:

-200 CFU/мл/2000 көчүрмө/мл сыяктуу LoD менен жогорку сезгичтик, бул төмөнкү деңгээлдеги токсигендик штаммдарды ишенимдүү аныктоого мүмкүндүк берет.

-А токсинине багытталган (tcdA) жана токсин B (tcdB) гендеринде, анализ CDI менен байланышкан негизги вируленттүүлүк факторлорун пайда кыла алган штаммдарды өзгөчө аныктайт.

- Ийкемдүү жумуш агымын интеграциялоо: негизги реалдуу убакыттагы ПЦР платформалары жана Eudemon AIO 800дө толук автоматташтырылган тестирлөө менен шайкеш келет

-IVDR сертификатына ээ, бул Европалык In Vitro диагностикалык жөнгө салуунун катуу талаптарына жооп берерин көрсөтүп, Европа жана эл аралык рыноктордогу лабораторияларды колдойт.

Клиникалык чечимдерди жакшыраак кабыл алууга мүмкүндүк берүү

CDI диагнозун так аныктоодон да көптү талап кылатC. кыйынБул клиникалык симптомдорду, лабораториялык изилдөөлөрдүн жыйынтыктарын жана колонизация менен инфекциянын ортосундагы айырмачылыкты түшүнүүнү талап кылат.

ESCMID сунуштарына ылайык, жогорку сезгичтиктеги NAAT токсигендик заттарды аныктоодо маанилүү ролду ойнойт.C. кыйынштаммдар комплекстүү CDI диагностикалык стратегиясынын бир бөлүгү катары.

Macro & Micro-Test компаниясы IVDR тарабынан сертификацияланган молекулярдык тестирлөө чечимдери аркылуу лабораторияларга маалыматтуу клиникалык чечимдерди, инфекцияны көзөмөлдөөнүн натыйжалуу чараларын жана бейтаптардын натыйжаларын жакшыртууну колдогон тез жана ишенимдүү натыйжаларды берүүгө жардам берүүгө умтулат.


Жарыяланган убактысы: 2026-жылдын 25-июну