В тобунун стрептококк нуклеин кислотасын аныктоочу комплект (Ферменттик зонд изотермикалык күчөтүү)
1. Аныктоонун мааниси
В тобундагы стрептококк (GBS) адатта аялдардын кынында жана көтөн чучугунда колониялашат, бул жаңы төрөлгөн балдарда энеден балага вертикалдык жугуу аркылуу эрте инвазивдик инфекцияга (GBS-EOS) алып келиши мүмкүн жана жаңы төрөлгөн балдарда пневмониянын, менингиттин, септицемиянын жана ал тургай өлүмдүн негизги себеби болуп саналат. 2021-жылы Кытайдын Эне жана баланын ден соолугун коргоо ассоциациясынын энелердин жана балдардын бир бөлмөсүндө эрте башталган инфекциясы бар жогорку тобокелдиктеги жаңы төрөлгөн балдарды клиникалык башкаруу боюнча эксперттик консенсусунда төрөттөн 35-37 жума мурун GBS скрининги жана төрөт учурунда антибиотикалык алдын алуу (IAP) жаңы төрөлгөн балдарда GBS-EOSтун алдын алуунун натыйжалуу чаралары деп айтылган.
2. Азыркы аныктоо ыкмалары туш болгон кыйынчылыктар
Төрөт алдындагы төрөт кабыкчаларынын жарылышы (ТБЖ) төрөт алдындагы төрөт кабыкчаларынын жарылышын билдирет, бул перинаталдык мезгилде көп кездешүүчү татаалдашуу болуп саналат. Төрөт кабыкчаларынын эрте жарылышы Төрөт кабыкчаларынын жарылышынан улам, төрөп жаткан аялдардын кынындагы GBS өйдө карай жайылып, жатын ичиндеги инфекцияга алып келет. Инфекция коркунучу төрөт кабыкчалары жарылган учурдагы өсүшкө түз пропорционалдуу (кош бойлуу аялдардын > 50% төрөт кабыкчалары жарылгандан кийин 1-2 сааттын ичинде, ал тургай 1-2 сааттын ичинде төрөйт).
Учурдагы аныктоо ыкмалары жеткирүү учурунда өз убагында (< 1 саат), тактык жана чакыруу боюнча GBS аныктоо талаптарына толук жооп бере албайт.
| Аныктоо аспаптары | Бактериялык культура | Өстүрүү убактысы: 18-24 саатЭгерде дарыга сезгичтик тести жүргүзүлсө: 8-16 сааттан кийин көбөйтүңүз | 60% оң аныктоо көрсөткүчү; үлгү алуу процессинде ал кындын жана көтөн чучуктун айланасындагы Enterococcus faecalis сыяктуу бактерияларга сезгич болуп, жалган терс / жалган оң натыйжаларга алып келет. |
| Иммунохроматография | Аныктоо убактысы: 15 мүнөт. | Сезгичтиги төмөн жана аныктоону өткөрүп жиберүү оңой, айрыкча бактериялардын саны аз болгондо, аныктоо кыйын болгондо жана көрсөтмөлөр анча сунушталбаганда. | |
| ПЦР | Аныктоо убактысы: 2-3 саат | Аныктоо убактысы 2 сааттан ашык, ал эми ПЦР инструментин партиялар менен текшерүү керек, жана сыноону аткаруу мүмкүн эмес. |
3. Макро жана микро-тест продуктунун өзгөчөлүктөрү
Тез аныктоо: Патенттелген ферменттик сиңирүү зондунун туруктуу температураны күчөтүү ыкмасын колдонуу менен, оң натыйжа берген бейтаптар натыйжаны 5 мүнөттүн ичинде биле алышат.
Каалаган убакта аныктоо, күтүүнүн кажети жок: ал туруктуу температурадагы нуклеин кислотасын күчөтүү анализатору Easy Amp менен жабдылган жана төрт модуль өз алдынча иштейт, ал эми үлгүлөр келгенде текшерилет, андыктан үлгүлөрдү күтүүнүн кажети жок.
Көп үлгүлүү түрү: кындын тампонун, ректалдык тампонду же аралаш кындын тампонун аныктоого болот, бул GBS көрсөтмөлөрүнүн сунушуна жооп берет, оң аныктоо көрсөткүчүн жакшыртат жана туура эмес диагноз коюу көрсөткүчүн азайтат.
Эң сонун көрсөткүч: көп борборлуу чоң үлгүдөгү клиникалык текшерүү (> 1000 учур), сезгичтиги 100%, спецификалуулугу 100%.
Ачык реагент: учурдагы негизги флуоресценциялык сандык ПЦР инструменти менен шайкеш келет.
4. Продукция жөнүндө маалымат
| Продукциянын номери | Продукциянын аталышы | Техникалык мүнөздөмө | Каттоо күбөлүгүнүн номери |
| HWTS-UR033C | В тобундагы стрептококк нуклеин кислотасын аныктоочу комплект (Ферменттик зонддун изотермикалык күчөтүлүшү) | 50 тест/комплект | Кытай машиналарын каттоо 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | Оңой күчөткүч реалдуу убакыттагы флуоресценциялык изотермикалык аныктоо системасы | HWTS-1600P (4 каналдуу) | Кытай машиналарын каттоо 20233222059 |
| HWTS-1600S (2 каналдуу) | |||
| HWTS-EQ009 |
Жарыяланган убактысы: 2024-жылдын 7-марты