-ДСУнун 2025–2026-жылдардагы көрсөтмөлөрүнө ылайык, ЖЖБИге каршы скринингди көп баскычтуу мультиплекстик диагностикалык портфолио менен өзгөртүү

1.Жер бетинин астындагы айсберг

Бул аптада,2026-жылдын 12–18-апрели, ЖЖБИ жөнүндө маалымдуулук жумалыгын белгилейт. Бул аптанын темасы күчтүү эскертүү болуп саналат: жыныстык жол менен жугуучу инфекциялардын (ЖЖБИ) глобалдык жүгү өтө баалабай калууда. Дүйнөлүк саламаттыкты сактоо уюмунун (ДССУ) эсептөөлөрүнө ылайык,күн сайын 1 миллиондон ашык жаңы айыктырылуучу ЖЖБИ учурлары15–49 жаштагы адамдар арасында жыл сайын 374 миллиондон ашык жаңы учур катталат. Бирок, ЖЖБИнин козгогучтарынын толук спектри төрт классикалык айыктырылуучу инфекциядан (хламидиоз, гонорея, сифилис жана трихомониаз) алда канча ашып түшөт. Ал ар кандай бактерияларды (мисалы, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma түрлөрү, Gardnerella vaginalis, В тобунун стрептококку), вирустарды (герпес симплекс вирусунун 1 жана 2 түрлөрү), жөнөкөйлөрдү (Trichomonas vaginalis) жана козу карындарды (Candida түрлөрү) камтыйт — алардын көбү салттуу синдромдук же бир патогендик тестирлөө парадигмаларында камтылбайт.

Симптомсуз инфекциянын жашыруун мүнөзү глобалдык ЖЖБИге каршы күрөшүүдөгү негизги көйгөй бойдон калууда. Бул жашыруун инфекциялар жамбаш органдарынын сезгенүү ооруларына, жатындан тышкаркы кош бойлуулукка, тукумсуздукка жана кош бойлуулуктун терс натыйжаларына тымызын түрдө өтүү менен гана чектелбестен, ошондой эле туруктуу жугуу резервуары катары кызмат кылат, микробго каршы туруктуулуктун пайда болушуна түрткү берет — бул эң негизгиси цефтриаксон азыр көптөгөн өлкөлөрдө акыркы натыйжалуу вариант болуп саналган N. gonorrhoeae үчүн.

Ушул жагдайды эске алуу менен, ДСУ 2025-жылдын июль айында далилдерге негизделген эки маанилүү көрсөтмө модулун чыгарды:Симптомсуз жыныстык жол менен жугуучу инфекцияларды башкаруу боюнча көрсөтмөлөр[1] жанаЖЖБИнин алдын алуу жана дарылоо боюнча саламаттыкты сактоо кызматтарын көрсөтүү боюнча сунуштар[2]. Булардан кийин 2026-жылдын февраль айындаЖыныстык жол менен жугуучу инфекциялар боюнча ДСУнун консолидацияланган операциялык колдонмосу[3], ал ЖЖБИнин алдын алуу жана дарылоо боюнча бардык учурдагы ченемдик көрсөтмөлөрдү бириктирет. Мындан тышкары,ВИЧ жана жыныстык жол менен жугуучу инфекцияларды текшерүү, алдын алуу, дарылоо, кам көрүү жана кызмат көрсөтүү боюнча ДСУнун сунуштарына сереп[4] учурдагы көрсөтмөлөрдүн комплекстүү синтезин камсыз кылат. Бул документтер чогуу алганда так багытты билдирет:нуклеин кислотасын амплификациялоо тестине (NAAT) негизделген ЖЖБИ скринингинин камтуусун кеңейтүү, айрыкча симптомсуз калк арасында жана натыйжалуураак, жеткиликтүү жана интеграцияланган тестирлөө стратегияларын кабыл алуу— бир тестте патогендердин кеңири чөйрөсүн камтыган мультиплекстүү анализдерди камтыйт.

Бул макала Macro & Micro-Test Biotech Co., Ltd. компаниясынын ЖЖБИ мультиплексинин молекулярдык диагностикалык портфолиосуна негизделген, ал ДСУнун акыркы далилдерге негизделген көрсөтмөлөрүнө ылайыкташтырылган. Анда системалуу түрдө көп баскычтуу тестирлөө ыкмасы сунушталат — баштапбир максаттуу аныктоо, триплекс, 9-плекс, 14-плекс, андан 18-плекске чейинки анализдер— жана ар кандай клиникалык сценарийлерде симптомсуз ЖЖБИнин скринингдик муктаждыктарын так, ийкемдүү жана натыйжалуу стратегиялар кантип канааттандыра аларын көрсөтөт.

1.ДСУнун акыркы көрсөтмөлөрүнөн алынган негизги далилдер жана диагностикалык технологиялар боюнча кесепеттери

2.1 Симптомсуз ЖЖБИ скрининги боюнча далилдерге негизделген сунуштар

TheСимптомсуз жыныстык жол менен жугуучу инфекцияларды башкаруу боюнча көрсөтмөлөр(2025-жылдын июль айы)[1], системалуу серептер жана эксперттик баалоо менен GRADE методологиясын колдонуу менен иштелип чыккан, N. gonorrhoeae жана C. trachomatis скрининги боюнча далилдерге негизделген сунуштарга басым жасайт. Көрсөтмөлөрдө ресурстар бар болгон негизги калк арасында, анын ичинде... максаттуу скрининг жүргүзүү сунушталат.кош бойлуу аялдар, 10–24 жаштагы жыныстык жактан активдүү өспүрүмдөр жана жаштар, секс-кызматкерлер жана эркектер менен жыныстык катнашта болгон эркектер (ЭЖБ). Скрининг жыштыгындагы сунуштарды көрсөтөтсекс-кызматкерлерди жана МСМди жок дегенде жылына бир жолу текшерүүдөн өткөрүү, же алты ай сайынмүмкүн болгон жерде.

Бул көрсөтмөлөрдүн чыгарылышы глобалдык ЖЖБИ стратегиясындагы парадигманын өзгөрүшүн белгилейт — "симптомдорго негизделгенден" "активдүү скринингге". ДСУнун ВИЧ, гепатит жана ЖЖБИ боюнча глобалдык программаларынын директору доктор Мег Доэрти айткандай: "Бул жаңы сунуштар саясаттагы жана кызмат көрсөтүүдөгү, айрыкча симптомсуз ЖЖБИ боюнча туруктуу кемчиликтерди жоюуга жана өлкөлөргө 2030-жылга чейинки максаттарга тезирээк жетүүгө жардам берүүгө багытталган"[1].

2.2 Кызматтарды интеграциялоо жана мультиплекстик тестирлөө боюнча глобалдык консенсус

Бир убакта чыгарылганЖЖБИнин алдын алуу жана дарылоо боюнча саламаттыкты сактоо кызматтарын көрсөтүү боюнча сунуштар(2025-жылдын июль айы)[2] төрт негизги багыт аркылуу адамга багытталган саламаттыкты сактоо кызматтарын жайылтат:борбордон ажыратуу, интеграциялоо, тапшырмаларды бөлүшүү жана санариптик саламаттыкты сактооБелгилей кетчү нерсе, 2025-жылдын сентябрь айында ДСУ иштеп чыгуу үчүн көрсөтмөлөрдү иштеп чыгуу тобун түзгөнүн жарыялаган.Мультиплекстүү тестирлөө боюнча биринчи жолу далилдерге негизделген глобалдык көрсөтмөлөр, ВИЧ, вирустук гепатит жана ЖЖБИге өзгөчө көңүл бурат[5]. ДСУ мультиплекстүү тестирлөөнү "бир эле учурда бир нече инфекцияны аныктоо үчүн бир үлгүнү жана бир анализди же платформаны колдонгон процесс" катары аныктайт жана бул "натыйжалуулукту жогорулатуу, оорулар боюнча тестирлөөнү кеңейтүү жана чыгымдардын натыйжалуулугун жогорулатуу үчүн келечектүү стратегия" экенин белгилейт[5].

Бул муну билдиретМультиплекстүү NAAT лабораториялык ыкмадан глобалдык коомдук саламаттыкты сактоо стратегиясынын негизги куралына айландыРесурстар чектелүү болгон шарттарда, бир үлгүлүү, бир жолку көп патогендүү скринингди колдонуу тестирлөөнүн жеткиликтүүлүгүн жана чыгымдардын натыйжалуулугун бир топ жогорулатат — айрыкча симптомсуз популяцияларды кеңири масштабдуу скринингге жана жогорку тобокелдик топторун үзгүлтүксүз көзөмөлдөөгө ылайыктуу.

2.3 2026-жылдагы консолидацияланган операциялык колдонмо: Мультиплекстик тестирлөө үчүн стратегиялык мандат

ДСУнун ЖЖБИ боюнча консолидацияланган операциялык колдонмосу (2026-жылдын февралы)[3] баштапкы медициналык-санитардык жардам, коомчулук, ВИЧ, репродуктивдик ден соолук жана эне менен баланын ден соолугу платформаларында ЖЖБИ кызматтарын интеграциялоо үчүн операциялык алкактарды камсыз кылат. Диагностикалык стратегия үчүн үч негизги мандат пайда болот:

Платформалар аралык интеграция— бир нече үлгү түрлөрү (заара, уретра, жатын моюнчасы, кындын тампондору) менен ишенимдүү иштеген диагностикалык куралдарды талап кылуу

Туруктуу каржылоо— өлкөлөр донордук колдоодон ички бюджетке өткөн сайын, чыгымдардын натыйжалуулугу өтө маанилүү болуп калат. Multiplex NAAT бир нече бир максаттуу анализдерге салыштырмалуу ар бир патогенге реагенттин баасын, практикалык убакытты жана иштин жүрүү убактысын азайтат, бул пропорционалдуу инфраструктуралык инвестицияларсыз кеңейтилген камтууну камсыз кылат.

Микробго каршы камкордук— патогенди комплекстүү аныктоо эмпирикалык дарылоого караганда максаттуу терапияны колдойт, бул N. gonorrhoeae микробго каршы туруктуулугун жайлатуунун негизги стратегиясы.

3. Макро жана микро-тесттин көп баскычтуу ЖЖБИ скринингинин продукт портфолиосу

3.1 Дизайн философиясы: Бир максаттуу тактыктан панорамалык камтууга чейин

ДСУнун көрсөтмөлөрүндөгү [1,2,4] симптомсуз ЖЖБИ скринингинин далилдерге негизделген талаптарына жана коомдук саламаттыкты сактоо стратегиясы катары мультиплекстик тестирлөө боюнча глобалдык консенсуска [5] таянып, Macro & Micro-Test ЖЖБИ нуклеин кислотасын текшерүү боюнча көп баскычтуу портфолио түздү.бир максаттуудан өтө кең спектрге чейинаныктоо. Бардык продукциялар колдонулатФлуоресценциялык ПЦРжеФерменттик зонддун изотермикалык күчөтүүсү (EPIA)заарадан алынган үлгүлөрдүн түрлөрү, эркектердин уретрадан алынган тампондор, аялдардын жатын моюнчасынан алынган тампондор жана кындан алынган тампондор ар кандай клиникалык сценарийлерди жана калктын скрининг муктаждыктарын канааттандырган платформалар.

Панель	Максаттуу диапазон	Үлгү түрлөрү	LoD	Клиникалык колдонуу
Бир максаттуу	Жалгыз патоген	Такпындар / заара	400–1000 көчүрмө/мл	Симптомдук инфекцияга шектүү, дарылоону көзөмөлдөө
Триплекс	3 кеңири таралган патогендердин айкалышы	Такпындар / заара	400–1000 көчүрмө/мл	ЖЖБИнин үзгүлтүксүз скрининги, кош бойлуулуктун алгачкы этаптарын текшерүү
7-Плекс	NG, CT, UU, HSV1, HSV2, Mh, Mg	Такпындар / заара	400–1000 көчүрмө/мл	Жалпы жана жогорку тобокелдиктеги калк арасында полимикробдук инфекцияларды комплекстүү скринингден өткөрүү
9-Плекс	CT, NG, Mh, HSV1, UU, HSV2, UP, MG, TV	Такпындар / заара	400–1000 көчүрмө/мл	Жалпы жана жогорку тобокелдиктеги калк арасында полимикробдук инфекцияларды комплекстүү скринингден өткөрүү
14-Плекс	КТ, MG, MH, HSV1, HSV2, UU, UP, MG, CA, GV, TV, GBS, HD, TP	Такпындар / заара	400–1000 көчүрмө/мл	Жалпы жана жогорку тобокелдиктеги калк арасында полимикробдук инфекцияларды комплекстүү скринингден өткөрүү
18-Плекс	CT, NG, Mh, HSV1, UU, HSV2, UP, MG, CA, GV, TV, GBS, HD, TP, CKR, CG, CPA, CTR	Такпындар / заара	400–1000 көчүрмө/мл	Жалпысынан полимикробдук инфекциялар үчүн өтө комплекстүү, татаал, кайталануучу же рефрактердик учурларды этиологиялык изилдөө; изилдөө жана эпидемиология

3.2 Бир максаттуу аныктоо: так локалдаштыруу жана акыркы диагноз

Клиникалык белгилери ачык-айкын же белгилүү бир патогенди көрсөткөн алдын ала скрининг жыйынтыктары бар адамдар үчүн бир максаттуу NAAT эң так жана үнөмдүү тастыктоо каражаттарын сунуштайт. Macro & Micro-Test CT, NG, UU, Mh, MG, TV, HSV1/2, TP жана Candida түрлөрүн кошо алганда, бардык негизги ЖЖБИ патогендерин камтыган бир максаттуу комплекттерди сунуштайт, аналитикалык сезгичтиги төмөнкү деңгээлде.50 нуска/реакция(мисалы, HWTS-UR007 HSV-2 аныктоочу комплект), так дарылоону жана өнөктөштү башкарууну жетектөө үчүн так этиологиялык далилдерди камсыз кылган жогорку спецификалуулукту камсыз кылат.

Клиникалык абалы:ЖЖБИ инфекцияларына шектүү симптомдорду ырастоо; антибиотиктердин натыйжалуулугун молекулярдык мониторинг жүргүзүү; жогорку тобокелдиктеги белгилүү бир таасирлерден кийин максаттуу тестирлөө.

3.3 Триплекстүү тестирлөө: Негизги скрининг үчүн биринчи кезектеги тандоо

Triplex продукциялары ЖЖБИнин күнүмдүк скрининги үчүн активдүү кызмат кылат. 2025-жылдагы ДССУ көрсөтмөлөрүнүн КТ жана НГ скринингине өзгөчө басым жасоосуна [1] жана аймактык эпидемиологиялык профилдерди эске алуу менен, Macro & Micro-Test бир нече триплекс айкалыштарын иштеп чыкты:

-HWTS-UR019 (CT + UU + NG)Дүйнө жүзү боюнча эң жогорку көрсөткүчтөгү бактериялык ЖЖБИнин айкалышын камтыйт;-HWTS-UR043 (КТ + UU + MG): Резистенттүүлүктүн пайда болушунан улам клиникалык артыкчылыкка айланган Mycoplasma genitalium (MG) менен.

-HWTS-UR044 (Mh + UU + GV)Бактериалдык вагиноз жана аралаш вагиналдык инфекциялар менен байланышкан кеңири таралган патогендер үчүн.

-HWTS-UR041 (CT + NG + TV)Бактериялык жана протозоалдык ЖЖБИнин кеңири таралган айкалыштарын камтыйт.

Клиникалык абалы:ЖЖБИнин ден соолукту үзгүлтүксүз текшерүүсү жана кош бойлуулуктун алгачкы этаптарын текшерүү (энеден балага жугушун алдын алуу үчүн); жогорку тобокелдиктеги калк үчүн (өспүрүмдөр, МСМ, секс-кызматкерлер) жылдык же жарым жылдык негизги текшерүү.

3.4 7-Plex жана 9-Plex тестирлөөсү: комплекстүү текшерүү үчүн кеңейтилген варианттар

Клиникалык тобокелдикти баалоо бир эле учурда бир нече инфекциялардын болушу мүмкүн экендигин же жогорку тобокелдиктеги популяцияларды кылдат баалоо зарылдыгын көрсөткөндө, 7-плекс жана 9-плекс продуктулары жогорку деңгээлдеги аныктоону камсыз кылат.

-HWTS-UR012 (7-Plex): NG, CT, UU, HSV1, HSV2, Mh жана Mgге каршы багытталган, жалпы бактериялык, вирустук жана микоплазмалык ЖЖБИ козгогучтарын камтыйт. LoD: Mhден башкасынын баары үчүн 400 көчүрмө/мл (1000 көчүрмө/мл).

-HWTS-UR048 (9-Plex): КТ, NG, Mh, HSV1, UU, HSV2, UP, MG жана TV, гонококк, хламидиоз, микоплазма (анын ичинде Ureaplasma parvum), жөнөкөй герпес вирусун жана Trichomonas vaginalis камтыган 9 патогенди аныктайт, бул өз классындагы эң комплекстүү панелдердин бирин билдирет.

Клиникалык абалы:Жалпы калк арасында, анын ичинде симптомдору бар жана симптомсуз адамдарда күнүмдүк клиникалык колдонуу үчүн ЖЖБИге байланыштуу инфекцияларды комплекстүү скрининг; бойго бүтүрүүгө чейинки жана кош бойлуулукка чейинки скрининг; жана клиникалык шектенүүлөр туруктуу болгонуна карабастан, баштапкы максаттуу тестирлөө терс натыйжаларды бергенде экинчилик баалоо.

3.5 14-Plex тестирлөө: "Үнсүз" патогенди байкабаган кеңири спектрдеги скрининг

14-Plex продуктусу ДСУнун көрсөтмөлөрүндө [1,2] жакталган "активдүү скрининг" концепциясынын технологиялык ишке ашырылышын билдирет.HWTS-UR040бир эле учурда аныктайт14 жыныс жолдорунун козгогучтары: CT, NG, Mh, HSV1, HSV2, UU, UP, MG, CA, GV, TV, GBS, HD жана TP. Бул панель төмөнкүлөрдү камтыйт:

-Бактериялар: CT, NG, GV, GBS (Группа B Streptococcus, кош бойлуулукта фокус)

-МикоплазмаларMh, UU, UP, MG (микоплазманын төрт кеңири таралган түрү тең)

-Вирустар: HSV1, HSV2, HD

-ЖөнөкөйлөрТВ (Trichomonas vaginalis)

-Спирохеттер: TP ( Treponema pallidum, сифилис)

Бул панель идеалдуу "бир үлгү, комплекстүү изилдөө" скрининг моделине абдан жакын, айрыкча, айкын симптомдор же инфекциянын очоктору жок болгондо системалуу этиологиялык изилдөө үчүн ылайыктуу.

Клиникалык абалы:Түшүнүксүз өнөкөт жыныс органдарынын оорушу; кайталануучу ЖЖБИ инфекциялары; тукумсуздукка байланыштуу жыныс органдарынын инфекциясын скринингдөө; калктын атайын эпидемиологиялык изилдөөлөрү.

3.6 18-плекстик тестирлөө: Өтө кеңири спектрдеги "Алтын стандарт"

HWTS-UR052Macro & Micro-Testтин бүгүнкү күнгө чейинки эң комплекстүү ЖЖБИ мультиплексин аныктоо панели болуп саналат, ал бир эле учурда аныктайт18 жыныс жолдорунун инфекциясынын козгогучтары: CT, NG, Mh, HSV1, UU, HSV2, UP, MG, CA, GV, TV, GBS, HD, TP, CKR, CG, CPA жана CTR. 14-Plex панелине таянып, бул сунуш төмөнкүлөрдү камтыган патогендердин кеңири спектрин камтыйт:

-Хламидия трахоматисбайланыштуу: CKR, CG, CTR (хламидиалдык типтештирүү жана ага байланыштуу патогендер)

-Кандидозтүрү: CA (Candida albicans) — аялдардын жыныс жолдорунун эң кеңири тараган шарттуу патогендик грибоктук козгогучу

Кеңейтилген бактериялык камтуусу: Gardnerella vaginalis жана B тобундагы стрептококкту камтыйт

Клиникалык абалы:Татаал жыныс инфекцияларын өтө комплекстүү изилдөө; изилдөө жана эпидемиологиялык көзөмөл; стандарттуу панелдик скринингден кийин терс жыйынтыктары бар татаал учурлар; премиум медициналык текшерүү борборлорунда ЖЖБИни терең скринингдөө.

4.ДСУга жооп берүү'ЖЖБИнин алдын алуу жана көзөмөлдөө боюнча жаңы чек араны түзүү чакырыгы

ДСУнун 2025–2026-жылдардагы көрсөтмөлөрүндө симптомсуз скринингди, кызмат көрсөтүүлөрдү интеграциялоону жана мультиплекстүү тестирлөөнү кеңейтүү каралган.Macro & Micro-Test компаниясынын STI мультиплекстүү молекулярдык тестирлөө продуктунун матрицасы, бир максаттуудан 18 плекстүү аныктоого чейинки көп баскычтуу дизайны менен, бул глобалдык саламаттыкты сактоо стратегиясына түздөн-түз жооп болуп саналат. Баштапкы медициналык-санитардык жардам көрсөтүүчү мекемелерде жүргүзүлүүчү кадимки триплекстүү скрининг болобу же үчүнчү деңгээлдеги ооруканаларда жана CDC лабораторияларында 14-плекстүү же 18-плекстүү анализдерге негизделген терең изилдөө болобу, биздин өнүмдөр жогорку сезгичтикти (минимум 400 көчүрмө/мл), жогорку өткөрүү жөндөмдүүлүгүн жана жогорку спецификалуулукту камсыз кылат.

2026-жылдагы ЖЖБИ жөнүндө маалымдуулук жумалыгында (12–18-апрель) Macro & Micro-Test ЖЖБИ боюнча комплекстүү скринингди колдоого жана саламаттыкты сактоо мекемелерине NAAT негизиндеги мультиплекстик стратегияларды кабыл алууга мүмкүндүк берүүгө болгон милдеттенмесин дагы бир жолу тастыктайт — ДССУнун 2030-жылга чейинки сифилис, гонорея, хламидиоз жана трихомониаздын жаңы учурларын азайтуу жана ЖЖБИ эпидемиясын токтотуу максаттарына биргелешип жетишүү.

Тынчтык коопсуздук эмес— Макро жана микро-тест үнсүз инфекцияларга үн берет.

Көбүрөөк маалымат алуу үчүн:marketing@mmtest.com

Шилтемелер

[1] Дүйнөлүк саламаттыкты сактоо уюму. Симптомсуз жыныстык жол менен жугуучу инфекцияларды башкаруу боюнча көрсөтмөлөр. Женева: Дүйнөлүк саламаттыкты сактоо уюму; 2025.

[2] Дүйнөлүк саламаттыкты сактоо уюму. Жыныстык жол менен жугуучу инфекциялардын алдын алуу жана дарылоо боюнча саламаттыкты сактоо кызматтарын көрсөтүү боюнча сунуштар. Женева: Дүйнөлүк саламаттыкты сактоо уюму; 2025.

[3] Дүйнөлүк саламаттыкты сактоо уюму. ДСУнун жыныстык жол менен жугуучу инфекциялар боюнча консолидацияланган операциялык колдонмосу. Женева: Дүйнөлүк саламаттыкты сактоо уюму; 2026.

[4] Дүйнөлүк саламаттыкты сактоо уюму. ВИЧ жана жыныстык жол менен жугуучу инфекцияларды текшерүү, алдын алуу, дарылоо, кам көрүү жана кызмат көрсөтүү боюнча ДСУнун сунуштарына сереп. Женева: Дүйнөлүк саламаттыкты сактоо уюму; 2025.

[5] Дүйнөлүк саламаттыкты сактоо уюму. ДСУ мультиплекстик тестирлөө боюнча көрсөтмөлөрдү иштеп чыгууну жарыялады. Женева: Дүйнөлүк саламаттыкты сактоо уюму; 2025.

Жарыяланган убактысы: 2026-жылдын 13-апрели