SARS-CoV-2 вирусунун антигени – Үй тести
Продукт аты
HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 Вирустук антигенди аныктоо комплекти (коллоиддик алтын ыкмасы)-Насал
Сертификат
CE1434
Эпидемиология
Coronavirus Disease 2019 (COVID-19), бул катуу курч респиратордук синдром Corona-Virus 2 (SARS-CoV-2) деп аталган жаңы коронавирус инфекциясынан улам пайда болгон пневмония.SARS-CoV-2 — β тукумундагы жаңы коронавирус, диаметри 60 нмден 140 нмге чейин капталган бөлүкчөлөр тегерек же сүйрү формада.Адам көбүнчө SARS-CoV-2ге кабылат.Инфекциянын негизги булагы болуп тастыкталган COVID-19 бейтаптары жана SARSCoV-2 асимптоматикалык алып жүрүүчүсү саналат.
Клиникалык изилдөө
Антигенди аныктоо комплектинин иштеши RT-PCR анализине салыштырганда симптомдор башталгандан кийин 7 күндүн ичинде COVID-19га симптоматикалык шектүү адамдардан чогултулган мурун тампондорунун 554 пациентинде бааланган.SARS-CoV-2 Ag сыноо комплектинин иштеши төмөнкүдөй:
| SARS-CoV-2 вирусунун антигени (иликтөө реагенти) | RT-PCR реагент | Бардыгы | |
| Позитивдүү | Терс | ||
| Позитивдүү | 97 | 0 | 97 |
| Терс | 7 | 450 | 457 |
| Бардыгы | 104 | 450 | 554 |
| Сезимталдуулук | 93,27% | 95,0% CI | 86,62% - 97,25% |
| Өзгөчөлүк | 100.00% | 95,0% CI | 99,18% - 100,00% |
| Бардыгы | 98,74% | 95,0% CI | 97,41% - 99,49% |
Техникалык параметрлер
| Сактоо температурасы | 4℃-30℃ |
| Үлгү түрү | Мурун тампонунун үлгүлөрү |
| Жарактуулук мөөнөтү | 24 ай |
| Көмөкчү аспаптар | Талап кылынбайт |
| Кошумча чыгымдалуучу материалдар | Талап кылынбайт |
| Аныктоо убактысы | 15-20 мүнөт |
| Өзгөчөлүк | Адамдын коронавирусу (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), роман A H1N1 (2009), сезондук сасык тумоо А (H1N1, H3N2, H5N1, H7N) сыяктуу козгогучтар менен кайчылаш реакциясы жок. , В грипп (Ямагата, Виктория), респиратордук синцитиалдык вирус A/B, парагрипп вирусу (1, 2 жана 3), риновирус (A, B, C), аденовирус (1, 2, 3, 4,5, 7, 55 ). |
Work Flow
1. Үлгү алуу
●Тампондун бүт жумшак учун (көбүнчө 1/2 дюймдан 3/4 дюймга чейин) акырын бир мурундун тешигине киргизиңиз, орточо басымды колдонуп, тампонду танооңуздун бардык ички дубалдарына сүртүңүз.Кеминде 5 чоң тегерек түзүңүз.Жана ар бир мурун тешигин 15 секундга жакын сүртүш керек. Ошол эле тампонду колдонуу менен, башка танооңузда да ошол эле нерсени кайталаңыз.
●Үлгү эритүү.Тампонду үлгү алуу эритмесине толугу менен малыңыз;Тампон таякчасын сынган жеринен сындырып, жумшак учун түтүктө калтырыңыз.Капкакты бурап, 10 жолу төңкөрүп, түтүктү туруктуу жерге коюңуз.
2. Тестти аткарыңыз
Иштелип алынган алынган үлгүдөн 3 тамчыны аныктоо картасынын үлгүсүндөгү тешигине салыңыз, капкагын бураңыз.
3. Жыйынтыгын окуу (15-20 мүнөт)
