SARS-CoV-2 вирусунун антигени – үй шартында текшерүү
Продукциянын аталышы
HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 Вирустук антигенди аныктоочу комплект (коллоиддик алтын ыкмасы)-Бурун
Сертификат
CE1434
Эпидемиология
2019-жылдагы коронавирус оорусу (COVID-19) – бул оор курч респиратордук синдром коронавирус 2 (SARS-CoV-2) деп аталган жаңы коронавирус менен инфекциядан улам пайда болгон пневмония. SARS-CoV-2 – β тукумундагы жаңы коронавирус, тегерек же сүйрү формасындагы, диаметри 60 нмден 140 нмге чейинки бөлүкчөлөр менен капталган. Адам, адатта, SARS-CoV-2ге алсыз. Инфекциянын негизги булактары – COVID-19 менен ооругандар жана SARSCoV-2нин симптомсуз алып жүрүүчүлөрү.
Клиникалык изилдөө
Антигенди аныктоо комплектинин иштеши симптомдор башталгандан кийин 7 күндүн ичинде COVID-19 симптомдору бар деп шектелген адамдардан чогултулган мурун мазокторунун 554 бейтапта RT-PCR анализи менен салыштырылып бааланган. SARS-CoV-2 Ag Test Kitтин иштеши төмөнкүдөй:
| SARS-CoV-2 вирусунун антигени (изилдөө реагенти) | RT-ПЦР реагенти | Жалпы сумма | |
| Оң | Терс | ||
| Оң | 97 | 0 | 97 |
| Терс | 7 | 450 | 457 |
| Жалпы сумма | 104 | 450 | 554 |
| Сезгичтик | 93.27% | 95,0% CI | 86,62% - 97,25% |
| Өзгөчөлүк | 100.00% | 95,0% CI | 99.18% - 100.00% |
| Жалпы сумма | 98,74% | 95,0% CI | 97.41% - 99.49% |
Техникалык параметрлер
| Сактоо температурасы | 4℃-30℃ |
| Үлгү түрү | Мурундан алынган мазок үлгүлөрү |
| Жарактуулук мөөнөтү | 24 ай |
| Көмөкчү аспаптар | Талап кылынбайт |
| Кошумча керектелүүчү материалдар | Талап кылынбайт |
| Аныктоо убактысы | 15-20 мүнөт |
| Өзгөчөлүк | Адамдын коронавирусу (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), жаңы А гриппи H1N1 (2009), сезондук А гриппи (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9), В гриппи (Ямагата, Виктория), респиратордук синцитиалдык А/В вирусу, парагрипп вирусу (1, 2 жана 3), риновирус (A, B, C), аденовирус (1, 2, 3, 4, 5, 7, 55) сыяктуу патогендер менен кайчылаш реактивдүүлүк жок. |
Жумуш агымы
1. Үлгү алуу
●Таконун жумшак учун толугу менен (адатта 1/2ден 3/4 дюймга чейин) бир таноого акырын киргизиңиз. Орточо басым менен таякчаны таноонун бардык ички дубалдарына сүртүңүз. Жок дегенде 5 чоң тегерек жасаңыз. Ар бир таноону болжол менен 15 секунд сүртүү керек. Ошол эле таякчаны колдонуп, экинчи танооңузга да ушундай кылыңыз.
●Үлгүнү эритүү.Тампонду үлгү алуу үчүн эритмеге толугу менен малып алыңыз; Тампон таякчасын сынган жеринен сындырып, жумшак учун түтүктө калтырыңыз. Капкакты бурап бекитип, 10 жолу оодарып, түтүктү туруктуу жерге коюңуз.
2. Тестти аткарыңыз
Иштетилген үлгүнүн 3 тамчысын аныктоо картасынын үлгү тешигине тамызыңыз, капкакты бурап жабыңыз.
3. Жыйынтыгын окуңуз (15-20 мүнөт)
