SARS-CoV-2 вирусунун антигени – Үй тести

Кыска сүрөттөмө:

Бул аныктоо комплекти мурундун тампонунун үлгүлөрүндө SARS-CoV-2 антигенин in vitro сапаттуу аныктоо үчүн.Бул тест COVID-19га шектелген 15 жаштан жогорку курактагы адамдардан алдын ала мурундун тампонунун үлгүлөрү же 15 жашка чейинки адамдардан чоңдор тарабынан чогултулган мурундун тампонунун үлгүлөрү менен рецептсиз үйдө колдонуу үчүн арналган. COVID-19га шектелгендер.


Продукт чоо-жайы

Продукт тегдери

Продукт аты

HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 Вирустук антигенди аныктоо комплекти (коллоиддик алтын ыкмасы)-Насал

Сертификат

CE1434

Эпидемиология

Coronavirus Disease 2019 (COVID-19), бул катуу курч респиратордук синдром Corona-Virus 2 (SARS-CoV-2) деп аталган жаңы коронавирус инфекциясынан улам пайда болгон пневмония.SARS-CoV-2 — β тукумундагы жаңы коронавирус, диаметри 60 нмден 140 нмге чейин капталган бөлүкчөлөр тегерек же сүйрү формада.Адам көбүнчө SARS-CoV-2ге кабылат.Инфекциянын негизги булагы болуп тастыкталган COVID-19 бейтаптары жана SARSCoV-2 асимптоматикалык алып жүрүүчүсү саналат.

Клиникалык изилдөө

Антигенди аныктоо комплектинин иштеши RT-PCR анализине салыштырганда симптомдор башталгандан кийин 7 күндүн ичинде COVID-19га симптоматикалык шектүү адамдардан чогултулган мурун тампондорунун 554 пациентинде бааланган.SARS-CoV-2 Ag сыноо комплектинин иштеши төмөнкүдөй:

SARS-CoV-2 вирусунун антигени (иликтөө реагенти) RT-PCR реагент Бардыгы
Позитивдүү Терс
Позитивдүү 97 0 97
Терс 7 450 457
Бардыгы 104 450 554
Сезимталдуулук 93,27% 95,0% CI 86,62% - 97,25%
Өзгөчөлүк 100.00% 95,0% CI 99,18% - 100,00%
Бардыгы 98,74% 95,0% CI 97,41% - 99,49%

Техникалык параметрлер

Сактоо температурасы 4℃-30℃
Үлгү түрү Мурун тампонунун үлгүлөрү
Жарактуулук мөөнөтү 24 ай
Көмөкчү аспаптар Талап кылынбайт
Кошумча чыгымдалуучу материалдар Талап кылынбайт
Аныктоо убактысы 15-20 мүнөт
Өзгөчөлүк Адамдын коронавирусу (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), роман A H1N1 (2009), сезондук сасык тумоо А (H1N1, H3N2, H5N1, H7N) сыяктуу козгогучтар менен кайчылаш реакциясы жок. , В грипп (Ямагата, Виктория), респиратордук синцитиалдык вирус A/B, парагрипп вирусу (1, 2 жана 3), риновирус (A, B, C), аденовирус (1, 2, 3, 4,5, 7, 55 ).

Work Flow

1. Үлгү алуу
Тампондун бүт жумшак учун (көбүнчө 1/2 дюймдан 3/4 дюймга чейин) акырын бир мурундун тешигине киргизиңиз, орточо басымды колдонуп, тампонду танооңуздун бардык ички дубалдарына сүртүңүз.Кеминде 5 чоң тегерек түзүңүз.Жана ар бир мурун тешигин 15 секундга жакын сүртүш керек. Ошол эле тампонду колдонуу менен, башка танооңузда да ошол эле нерсени кайталаңыз.

Үлгү алуу

Үлгү эритүү.Тампонду үлгү алуу эритмесине толугу менен малыңыз;Тампон таякчасын сынган жеринен сындырып, жумшак учун түтүктө калтырыңыз.Капкакты бурап, 10 жолу төңкөрүп, түтүктү туруктуу жерге коюңуз.

2. Үлгү эритүү
2. Үлгү эритүү1

2. Тестти аткарыңыз
Иштелип алынган алынган үлгүдөн 3 тамчыны аныктоо картасынын үлгүсүндөгү тешигине салыңыз, капкагын бураңыз.

Тестти аткарыңыз

3. Жыйынтыгын окуу (15-20 мүнөт)

Жыйынтыгын окуңуз

  • Мурунку:
  • Кийинки:

  • Бул жерге билдирүүңүздү жазып, бизге жөнөтүңүз