Муздатып кургатылган алты дем алуу органдарынын патогендери Нуклеин кислотасы
Продукциянын аталышы
HWTS-RT177-Тоңдурулуп кургатылган алты дем алуу органдарынын патогендерин аныктоочу нуклеин кислотасы топтому (флуоресценциялык ПТР)
Продукцияны бекитүү
IVDR
Эпидемиология
Дем алуу жолдорунун инфекциясы - бул адамда эң кеңири таралган оорунун түрү, ал каалаган жерде пайда болушу мүмкүнжынысына, жашына жана аймагына жараша болот жана дүйнөдөгү оорунун жана өлүмдүн эң маанилүү себептеринин бири болуп саналат [1]. Клиникалык жактан кеңири таралган респиратордук оору козгогучтарга респиратордук синцитиалдык вирус, аденовирус, адамдын метапневмовирусу, риновирус, парагрипп вирусу (I/II/III) жана микоплазма пневмониясы ж.б. кирет [2,3]. Дем алуу жолдорунун инфекциясынан келип чыккан клиникалык симптомдор жана белгилер салыштырмалуу окшош, бирок ар кандай оору козгогучтар козгогон инфекциянын дарылоо ыкмалары, айыктыруучу таасири жана оорунун жүрүшү ар башка [4,5]. Учурда респиратордук оору козгогучтарды лабораториялык аныктоонун негизги ыкмаларына вирусту бөлүп алуу, антигенди аныктоо жана нуклеин кислотасын аныктоо ж.б. кирет. Бул комплект респиратордук инфекциянын белгилери жана симптомдору бар адамдарда белгилүү бир вирустук нуклеин кислоталарын аныктайт жана аныктайт, респиратордук инфекцияны диагноздоого жардам берүү үчүн башка клиникалык жана лабораториялык жыйынтыктар менен бирге. Бул тесттин жыйынтыктары диагноз коюу, дарылоо же башка бейтаптарды башкаруу чечимдери үчүн жалгыз негиз катары колдонулбашы керек.
Техникалык параметрлер
| Сактоо | 2-28℃ |
| Жарактуулук мөөнөтү | 12 ай |
| Үлгү түрү | адамдын ооз-тамак мазогунан, мурун-тамак мазогунан |
| Ct | ≤38 |
| CV | <5.0% |
| LoD | 200 даана/мл |
| Өзгөчөлүк | Кайчылаш реактивдүүлүк: Комплект менен адамдын бока вирусу, цитомегаловирус, 1-типтеги герпес симплекс вирусу, варикелла зостер вирусу, Эпштейн-бар вирусу, көкжөтөл бактериясынын Bacillus, Chlamydia pneumoniae, Corynebacterium, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Lactobacillus, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycobacterium tuberculosisтин алсыраган штаммдары, Neisseria meningitidis, Neisseria spp. (Neisseria gonorrhoeae), Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, IFV A, IFV B, Parainfluenza IV, SARS-CoV-2, Коронавирус (HKU1), Коронавирус (OC43), Коронавирус (NL63) ортосунда кайчылаш реактивдүүлүк жок. |
| Колдонулуучу аспаптар | I түрү: Колдонмо биосистемалар 7500 реалдуу убакыттагы ПЦР системалары, SLAN-96P Реалдуу убакыттагы ПЦР системалары (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.). II типтеги сыноо: Jiangsu Macro тарабынан EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) жана "Micro-Test Med-Tech Co., Ltd." |
Жумуш агымы
I түрү: Кадимки ПЦР системасында
II түрү: ЭудемондоTMAIO800
Реагенттер/инструменттер керек, бирок берилген эмес
Jiangsu Macro & Micro-Test MedTech Co., Ltd. жана Macro & Micro-Test вирустук ДНК/РНК комплекти (HWTS-3017) (Macro & MicroTest автоматтык нуклеин кислотасын экстрактор (HWTS-EQ011) менен колдонсо болот) (колдонулатEudemonTM AIO800) Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. тарабынан жасалган.Үлгүнү сактоочу эритме: 0,9% натрий хлоридинин эритмеси, Вирус үлгүлөрүн алуу комплекти (MT0301-1) тарабынанYocon Biology Technology Company (Пекин), UTM® Universal Transport Medium™ (GXB №: 20191277) Copan Italia SpA тарабынан, үлгү чогултуу, почта аркылуу жөнөтүү жана жеткирүү комплекти (HWTS-3002) Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. тарабынан.
Керектелүүчү материалдар төмөнкүлөрдү талап кылат, бирок камсыз кылынбайт:DNase/RNase жок учтар, бир жолу колдонулуучу кол каптар, DNase/RNase жок EP түтүк, магниттик мончок чыгаргыч же магниттик текче.
