А гриппи вирусу / В гриппи вирусу
Продукциянын аталышы
HWTS-RT176-Тоңдурулуп кургатылган А типтеги сасык тумоо вирусун/В типтеги сасык тумоо вирусун аныктоочу нуклеин кислотасын аныктоочу комплект (флуоресценциялык ПТР)
Продукцияны бекитүү
IVDR
Эпидемиология
NP жана M гендеринин антигендик айырмачылыктарына ылайык, сасык тумоо вирустарытөрт түргө бөлүүгө болот: сасык тумоонун А вирусу (IFV A), сасык тумоонун В вирусу (IFV B),грипп С вирусу (IFV C) жана грипп D вирусу (IFV D) [1]. Грипп А вирусу үчүн,анын көптөгөн хосттору жана татаал серотиптери бар жана алар хосттор аркылуу тарай алатгенетикалык рекомбинация жана адаптациялык мутациялар. Адамдарда узак мөөнөттүү иммунитет жокА гриппинин вирусу, ошондуктан бардык курактагы адамдар, адатта, ага чалдыгат. А гриппинин вирусусасык тумоо пандемияларын козгоочу эң негизги патогендер болуп саналат [2]. В сасык тумоосунун вирусу үчүн,ал көбүнчө кичинекей аймактарда тарайт жана учурда эч кандай түрчөлөрү жок. АдамИнфекциялар негизинен B/Yamagata же B/Victoria сасык тумоо вирустарынан келип чыгаттукумдары. 15 өлкөдө ай сайын тастыкталган сасык тумоо учурларынын арасындаАзия-Тынч океан аймагындагы В сасык тумоосунун вирусун аныктоо көрсөткүчү 0дөн 92%га чейин[3]. А гриппинин вирусунан айырмаланып, балдар жана башка айрым адамдардын топторуулгайган адамдар, грипптин В вирусуна чалдыгуу коркунучу бар, бул оңой эле татаалдашууларды жаратышы мүмкүн,коомго А гриппинин вирусунан да көп түйшүк жаратат[4].Терс натыйжа IFV A/B инфекциясын жокко чыгарбайт жана аны төмөнкү фактор катары колдонууга болбойтдиагноз коюу, дарылоо же башка башкаруу чечимдеринин жалгыз негизи. Оңнатыйжа IFVден тышкары бактериялык инфекцияны же башка вирустук кош инфекцияны жокко чыгарбайтА/В вирусу.
Техникалык параметрлер
| Сактоо | 2-28℃ |
| Жарактуулук мөөнөтү | 12 ай |
| Үлгү түрү | адамдын ооз-тамак мазогунан, мурун-тамак мазогунан |
| Ct | ≤38 |
| CV | <5.0% |
| LoD | 200 даана/мл же 0,05TCID50/мл |
| Өзгөчөлүк | Кайчылаш реактивдүүлүк: Комплект менен Бокавирус, В типтеги респиратордук синцитиалдык вирус, 1-типтеги герпес симплекс вирусу, Энтеровирус, Аденовирус (1-тип), Аденовирус (3-тип), Аденовирус (7-тип), SARS-CoV, Аденовирус (1-тип), Аденовирус (3-тип), Аденовирус (7-тип), SARS-CoV, Норовирус, Streptococcus pneumoniae, Legionella, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Aspergillus fumigatus, Moraxella catarrhalis, Rhinovirus, Парагрипп вирусу (1-тип), Парагрипп вирусу (3-тип), Парагрипп вирусу (2-тип), Варикелла-зостер вирусу, Кызылча вирусу, Адам коронавирустары, MERS-CoV, Chlamydia pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Pneumocystis jirovecii, Staphylococcus aureus, Candida ортосунда кайчылаш реактивдүүлүк жок. albicans, Cryptococcus neoformans, Lactobacillus, Cytomegalovirus, Epstein-Barr вирусу, Parotic вирусу, Адамдын метапневмовирусу (A1), Адамдын метапневмовирусу (B2), Жаңы коронавирус 2019-nCoV, Ротавирус, Mycoplasma pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Mycobacterium tuberculosis, Candida glabrata, Streptococcus salivarius, Corynebacterium, А грипп вирусу, В грипп вирусу, Адамдын геномдук ДНКсы |
| Колдонулуучу аспаптар | I түрү: Колдонмо биосистемалар 7500 реалдуу убакыттагы ПЦР системалары, SLAN-96PРеалдуу убакыттагы ПЦР системалары (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.). II типтеги сыноо: Jiangsu Macro тарабынан EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) жана "Micro-Test Med-Tech Co., Ltd." |
Жумуш агымы
I түрү: Кадимки ПЦР системасында
II түрү: ЭудемондоTMAIO800
Реагенттер/инструменттер керек, бирок берилген эмес
1) РНК экстракциялоо комплекти: Макро жана Макро жана Микро-Тест Вирустук ДНК/РНК комплекти(HWTS-3017) (макро жана микро-тест автоматтык нуклеикалык менен колдонулушу мүмкүнКислота экстрактору (HWTS-EQ011)) Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co. тарабынан чыгарылган.Ltd., Макро жана Микро-Тест Вирустук ДНК/РНК комплекти (HWTS-3017-8) (колдонулат)EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech тарабынан иштелип чыкканCo., Ltd.
2) Үлгүлөрдү сактоо чечими: Вирустарды тандоо комплекти (JXZZ20182400236) тарабынанYocon Biology (Пекин) Co., Ltd., UTM® Universal Transport Medium™(GXB20191277) Copan Italia SpA тарабынан, Макро жана Микро-Тест үлгүлөрүн чогултуу,Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech компаниясынын почта жана жеткирүү комплекти (HWTS-3002)Co., Ltd.
Керектелүүчү материалдар төмөнкүлөрдү талап кылат, бирок камсыз кылынбайт:DNase/RNase жок учтар, бир жолку колдонулуучу кол каптар,ДНаза/РНазасыз EP түтүкчөлөрү.
