Адамдын EGFR генинин 29 мутацияларын аныктоочу комплекти (флуоресценциялык ПЦР)-RUO
Продукциянын аталышы
Адамдын EGFR генинин 29 мутацияларын аныктоочу комплекти (флуоресценциялык ПЦР)-RUO
Эпидемиология
Өпкө рагы дүйнө жүзү боюнча рактан каза болгондордун негизги себебине айланып, адамдардын ден соолугуна олуттуу коркунуч келтирүүдө. Майда клеткалуу эмес өпкө рагы өпкө рагы менен ооругандардын болжол менен 80%-85% түзөт. EGFR учурда майда клеткалуу эмес өпкө рагын дарылоо үчүн эң маанилүү молекулярдык бута болуп саналат. EGFR фосфорланышы шишик клеткаларынын өсүшүнө, дифференциациясына, инвазиясына, метастазына, апоптозго каршы жана шишик ангиогенезине өбөлгө түзүшү мүмкүн. EGFR тирозинкиназа ингибиторлору (TKI) EGFR аутофосфорланышын басуу менен EGFR сигнал берүү жолун бөгөттөп, ошону менен шишик клеткаларынын көбөйүшүн жана дифференциациясын басат, шишик клеткаларынын апоптозун стимулдайт, шишик ангиогенезин азайтат ж.б., ошону менен шишикке багытталган терапияга жетишүү үчүн [1]. Көптөгөн изилдөөлөр EGFR-TKI терапиялык эффективдүүлүгү EGFR ген мутациясынын абалы менен тыгыз байланышта экенин жана EGFR ген мутациясы менен шишик клеткаларынын өсүшүн өзгөчө басышы мүмкүн экенин көрсөттү [2,3]. EGFR гени 7-хромосоманын кыска колунда (7p12) жайгашкан, толук узундугу 200 Кб жана 28 экзондон турат. Мутация аймагы негизинен 18ден 21ге чейинки экзондордо жайгашкан, 19-экзондогу 746дан 753кө чейинки делеция мутациясы болжол менен 45% түзөт, ал эми 21-экзондогу L858R мутациясы болжол менен 40%дан 45%га чейин түзөт [4]. Кичинекей клеткалуу эмес өпкө рагын диагностикалоо жана дарылоо боюнча NCCN көрсөтмөлөрүндө EGFR-TKI киргизүүдөн мурун EGFR генинин мутациясын текшерүү талап кылынары так көрсөтүлгөн. Бул тест комплекти эпидермалдык өсүү факторунун рецептору тирозин киназанын ингибитору (EGFR-TKI) дарыларын киргизүүнү жетектөө жана кичинекей клеткалуу эмес өпкө рагы менен ооругандар үчүн жекелештирилген медицинанын негизин түзүү үчүн колдонулат. Бул комплект кичинекей клеткалуу эмес өпкө рагы менен ооругандарда EGFR гениндеги кеңири таралган мутацияларды аныктоо үчүн гана колдонулат. Тесттин жыйынтыктары клиникалык маалымат үчүн гана берилген жана бейтаптарды жекече дарылоонун жалгыз негизи катары колдонулбашы керек. Клиницистер бейтаптын абалын, дары-дармектердин көрсөтмөлөрүн жана дарылоону эске алышы керек. Тесттин жыйынтыктарын комплекстүү баалоо үчүн реакция жана башка лабораториялык тест көрсөткүчтөрү жана башка факторлор колдонулат.
Канал
| Реакция буфери | Канал |
| EGFR IC реакция буфери | FAM каналы |
| L858R реакция буфери | FAM каналы |
| 19del реакция буфери | FAM каналы |
| T790M реакция буфери | FAM каналы |
| G719X реакция буфери | FAM каналы |
| 3Ins20 реакция буфери | FAM каналы |
| L861Q реакция буфери | FAM каналы |
| S768I реакция буфери | FAM каналы |
Техникалык параметрлер
| Сактоо | Суюктук: ≤ -18℃ караңгыда |
| Жарактуулук мөөнөтү | 12 ай |
| Үлгү түрү | жаңы шишик тканы, тоңдурулган патологиялык кесим, парафинге салынган патологиялык ткань же кесим, плазма же сыворотка |
| CV | <5.0% |
| LoD | 3ng/μL жапайы типтеги фонунда нуклеин кислотасынын реакциясынын эритмесин аныктоо, 1% мутация ылдамдыгын туруктуу түрдө аныктай алат; б) нуклеин кислотасынын реакциясы 1% мутация ылдамдыгынын астында, 1×103Copies/мл мутациясын 1×105Copies/мл жапайы типтеги фонунда туруктуу аныктоого болот; в) Ички шилтеме реакциясынын чечими ишкананын ички шилтемесинин эң төмөнкү аныктоо чеги менен SW3 шилтеме продуктуну аныктай алат. Комплект улуттук аныктоо чеги шилтеме материалын аныктаганда, 2,5% мутация жыштыгын аныктоо чеги шилтеме материалын жана көчүрмө санынын 4 вариациясы менен EGFR генинин амплификация мутациясын туруктуу аныктоого болот. |
| Өзгөчөлүк | Жапайы типтеги адамдын геномдук ДНКсы жана башка мутант түрлөрү менен кайчылаш реактивдүүлүк жок. |
| Колдонулуучу аспаптар | Колдонмо биосистемалар 7500 реалдуу убакыттагы ПЦР системалары, Колдонмо биосистемалар 7300 реалдуу убакыттагы ПЦР системалары, QuantStudio® 5 реалдуу убакыттагы ПЦР системалары, LightCycler® 480 реалдуу убакыттагы ПЦР системасы, BioRad CFX96 реалдуу убакыттагы ПЦР системасы. |
Жумуш агымы
Реагенттер талап кылынат, бирок берилбейт:DNase/RNase жок суу, суусуз этанол. Парафинге салынган ткань үлгүсүн текшерүүдө QIAGEN компаниясынын QIAamp DNA FFPE ткань комплектин (56404) жана Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd. компаниясынын парафинге салынган ткань ДНКсын тез экстракциялоо комплектин (DP330) колдонуу сунушталат. Плазма/сыворотка үлгүсүн текшерүүдө Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. компаниясынын Macro & Micro-Test General DNA/RNA комплектин (HWTS-3019-50, HWTS-3019-32, HWTS-3019-48, HWTS-3019-96) (аны Macro & Micro-Test автоматтык нуклеин кислотасын экстрактор (HWTS-3006C, HWTS-3006B) менен колдонсо болот) же QIAGEN компаниясынын QIAamp айланма нуклеин кислотасы комплектин (55114) колдонуу сунушталат.
Керектелүүчү, бирок берилбеген керектелүүчү материалдарDNase/RNase жок учтар, бир жолку кол каптар, DNase/RNase жок центрифуга түтүгү, ПЦР үчүн 8 түтүктүү тилкелер, центрифуга.








